目的:研究阿霉素脂质体注射液与阿霉素注射液连续静脉注射大鼠后的毒性及毒性比较。
方法:90只SD大鼠随机分为溶剂对照组、阿霉素脂质体注射液(1 mg/kg)和阿霉素注射液(1 mg/kg)组。每组大鼠每3天静脉注射13次,检测体重、血生化、血液学、脏器系数等,并进行组织病理学检查。
结果:阿霉素脂质体注射剂1mg/kg导致SD大鼠脱毛和溃疡,显着延缓体重增加,增加PLT、ALT、BUN,降低ALB,增加心肾系数,增加睾丸系数。组织病理学检查结果显示睾丸生精小管脱落,各级生精细胞丢失,可见间质水肿。心脏的心肌纤维断裂溶解,条纹和部分细胞核消失。肾脏会出现。组织病理学病变,例如病理性毛细血管玻璃铸件。与阿霉素脂质体注射液相比,阿霉素注射液在相同剂量下也可引起上述病变,但降低了大鼠脱发和皮肤溃疡的发生率,显着增加了肾毒性和心脏毒性。
结论:与常规注射相比,阿霉素脂质体注射剂显着降低了心肾毒性,但显着增加了皮肤毒性。